Norme IFRA per gli aromi nei prodotti per l'igiene orale: cosa devono sapere i produttori
Perché la normativa IFRA è importante nella scelta degli aromi per l'igiene orale
La scelta di un aroma per l'igiene orale va ben oltre la semplice selezione di una menta rinfrescante o di un gusto fruttato accattivante. Prima di introdurre un aroma in un dentifricio o in un collutorio, i produttori devono comprenderne l'applicazione prevista, le condizioni d'uso, la documentazione di supporto e l'idoneità per il mercato di riferimento.
Per i produttori di dentifricio e collutorio, la Categoria 6 rappresenta un riferimento fondamentale per la verifica dei requisiti IFRA applicabili. Tuttavia, un documento di conformità IFRA non costituisce una valutazione completa della sicurezza del prodotto né un'approvazione universale per il mercato. La verifica deve collegare la specifica formula di aroma con il prodotto finito previsto e il dosaggio effettivo.
1. Gli standard IFRA si applicano agli aromi per l'igiene orale?
Cosa significa concretamente essere conformi alle normative IFRA?
Gli standard IFRA costituiscono un sistema di gestione del rischio per l'uso sicuro degli ingredienti profumanti. A seconda del materiale, uno standard può vietarne l'uso, limitarne la concentrazione o stabilirne le specifiche. La conformità agli standard IFRA deve essere valutata unitamente alla legislazione applicabile e alla valutazione della sicurezza del prodotto finito.
Per i team addetti agli acquisti, la domanda pratica non è semplicemente: "Questo gusto è conforme alla normativa IFRA?", bensì:
Questa specifica formula soddisfa i requisiti IFRA applicabili per l'applicazione prevista nel settore dell'igiene orale, al livello di utilizzo proposto?
Terminologia relativa ad aromi e fragranze nell'igiene orale
I fornitori di prodotti per l'igiene orale utilizzano comunemente il termine "aroma" per descrivere i sistemi sensoriali sviluppati per dentifrici e collutori. Anche la documentazione IFRA utilizza la terminologia relativa agli aromi per le sostanze e le miscele pertinenti, inclusi i materiali che possono soddisfare i criteri relativi agli aromi. Definire un prodotto "aroma" non lo esclude, di per sé, dal quadro normativo IFRA.
L'IFRA identifica dentifricio e collutorio come applicazioni per l'igiene orale nell'ambito del suo quadro normativo. Le sue linee guida affrontano anche la relazione tra i requisiti IFRA e i requisiti relativi agli ingredienti aromatizzanti previsti dal Codice di condotta dell'Organizzazione internazionale dell'industria degli aromi (IOFI). I produttori dovrebbero pertanto valutare l'idoneità per l'igiene orale anziché basarsi esclusivamente su una dichiarazione generica di fragranza o sulla dicitura "per uso alimentare".
2. Comprendere la categoria 6 dell'IFRA per dentifricio e collutorio
Le linee guida dell'IFRA collocano dentifrici e collutori nella Categoria 6. Questa classificazione fornisce il contesto applicativo per la verifica degli standard relativi agli ingredienti e per la valutazione dell'uso previsto di una miscela di aromi.
Per una valutazione del progetto, vi preghiamo di fornirci maggiori informazioni oltre alla categoria di prodotto:
| Informazioni | Cosa condividere |
| Formato del prodotto | Dentifricio, collutorio o altro formato chiaramente definito |
| Utenti previsti | Adulti, bambini o altro gruppo specificato |
| Mercato di riferimento | Paesi o regioni in cui verrà venduto il prodotto finito |
| Dosaggio previsto | Concentrazione di aromi proposta nel prodotto finito |
| Formulazione di base | Informazioni disponibili sul sistema del prodotto |
| Istruzioni per l'uso | Indicazioni previste per il prodotto finito |
Non tutti i prodotti che entrano in contatto con la bocca devono essere automaticamente assegnati alla Categoria 6. Diversi formati di prodotto possono avere diverse considerazioni in termini di classificazione o ambito di applicazione. Se la vostra applicazione è insolita, la categoria deve essere confermata in base alle linee guida applicabili prima di fare affidamento su una dichiarazione del livello di utilizzo.
Il nostro punto di partenza è quindi il prodotto finito, non semplicemente il nome del gusto.
3. Come i limiti IFRA influenzano il dosaggio degli aromi del dentifricio
Concentrazione degli ingredienti rispetto al livello di aggiunta degli aromi
Ai fini delle restrizioni di concentrazione applicabili, i limiti IFRA si riferiscono alla concentrazione dell'ingrediente soggetto a restrizioni nel prodotto finito destinato al consumatore. Questa non è la stessa concentrazione presente nella miscela di aromi fornita.
Le tre cifre devono rimanere separate:
La concentrazione dell'ingrediente nella miscela di aromi.
Il livello di aggiunta della miscela di aromi nel dentifricio o nel collutorio.
La concentrazione risultante degli ingredienti nel prodotto finito.
Un calcolo ipotetico
Supponiamo che l'ingrediente A costituisca il 2% di una miscela di aromi e che l'aroma venga aggiunto all'1% a un dentifricio. Utilizzando la stessa base di massa:
0,02×0,01=0,0002=0,02%
L'aroma contribuisce con lo 0,02% di Ingrediente A al dentifricio finito.
Questi numeri illustrano solo il calcolo. Non rappresentano un limite IFRA effettivo né un dosaggio raccomandato per gli aromi del dentifricio. Il risultato deve comunque essere verificato rispetto allo standard applicabile per gli ingredienti e alle condizioni d'uso.
Perché abbiamo bisogno del dosaggio previsto
Le diverse formule di aromatizzazione contengono ingredienti e proporzioni differenti. Un livello di utilizzo adeguato per una miscela non può essere automaticamente esteso a un'altra. Inoltre, il dosaggio raccomandato per i test sensoriali non corrisponde necessariamente al livello massimo di utilizzo documentato.
Quando ci comunicherai il dosaggio desiderato, potremo valutare la formulazione più adatta in base a tale esigenza e individuare la documentazione e gli ulteriori accertamenti necessari.
Se il campione iniziale non raggiunge l'intensità desiderata, vi preghiamo di condividere con noi i risultati del test prima di aumentare semplicemente il dosaggio. Potremo così valutare se il passo successivo debba essere una modifica della formula, un diverso tipo di aroma o un'ulteriore fase di valutazione.
4. Gli aromi naturali per l'igiene orale necessitano ancora di una revisione della conformità
Il posizionamento naturale non esime dalla necessità di esaminare la composizione. Gli oli essenziali e altre sostanze complesse naturali possono contenere componenti soggetti agli standard IFRA. Un componente soggetto a restrizioni può essere introdotto direttamente, tramite un materiale naturale, o attraverso più fonti.
Ove pertinente, la revisione deve tenere conto del contributo complessivo, e non solo della quantità aggiunta come ingrediente separato.
5. Chi rilascia un certificato di conformità IFRA?
Il Certificato di Conformità IFRA viene redatto dall'azienda che formula la miscela di fragranze. L'IFRA non rilascia certificati di prodotto né autorizza terzi a certificare i prodotti per suo conto.
Per questo motivo, una dichiarazione supportata da prove di "conformità agli standard IFRA" è più accurata rispetto alla semplice descrizione di un aroma come "approvato IFRA".
Perché un solo documento non basta?
La conformità IFRA è parte integrante della revisione tecnica. Non sostituisce la valutazione della sicurezza del prodotto finito né gli obblighi normativi applicabili.
A seconda del progetto, potrebbero essere necessarie anche le specifiche del prodotto, una scheda di dati di sicurezza, documenti di qualità relativi al lotto, dichiarazioni applicabili e informazioni sui test di applicazione. Comunicaci le esigenze del tuo team in modo che possiamo confermare la documentazione disponibile per il materiale selezionato.
6. Conformità e prestazioni dell'applicazione sono questioni diverse
Un documento di conformità elenca i requisiti e le condizioni d'uso specifici. Tuttavia, non garantisce, di per sé, che un aroma fornirà il gusto, la sensazione di raffreddamento o l'aspetto desiderati nel vostro particolare prodotto di base.
Si consiglia di valutare i campioni in base a criteri di progetto ben definiti:
Intensità del sapore ed equilibrio generale.
Intensità e durata del raffreddamento.
Retrogusto.
Prestazioni di mascheramento nella base selezionata.
Aspetto del prodotto finito.
Cambiamenti sensoriali e di aspetto durante il periodo di valutazione concordato.
Requisiti di chiarezza per i progetti relativi ai collutori.
Questi sono punti da verificare nella formulazione effettiva, non proprietà da dedurre dal nome di un aroma.
Più il feedback è specifico, più utile sarà la successiva discussione sullo sviluppo. "La sensazione di freddo dopo il risciacquo è troppo forte" ci fornisce indicazioni più precise rispetto a "Il sapore non è quello giusto".
FAQ
La dicitura "per uso alimentare" significa automaticamente che il dentifricio è adatto?
No. Una descrizione generica relativa agli alimenti non stabilisce l'idoneità di una particolare formula o dosaggio di dentifricio. L'applicazione prevista per l'igiene orale e i requisiti pertinenti devono comunque essere valutati.
Posso aumentare la dose di aroma per un sapore più intenso?
Non interpretare la raccomandazione sensoriale iniziale come un'autorizzazione a utilizzare un dosaggio superiore. Condividi con noi il dosaggio proposto e i risultati del test, in modo che le condizioni documentate e la successiva fase di valutazione possano essere esaminate.
È possibile utilizzare lo stesso aroma sia nel dentifricio che nel collutorio?
Non bisogna darlo per scontato. Anche quando entrambe le applicazioni rientrano nella Categoria 6, è necessario esaminare le condizioni d'uso documentate della formula e le sue prestazioni in ciascuna base.
Conclusione: Inizia con il brief del tuo prodotto
Per noi, un progetto di aromatizzazione per l'igiene orale inizia con la comprensione del prodotto: cos'è, chi lo utilizzerà, dove verrà venduto e come si intende formularlo.
Queste informazioni ci aiutano a discutere una direzione aromatica adeguata, a identificare la documentazione da esaminare e a pianificare la valutazione dei campioni. La conformità IFRA rimane una parte del processo; la sicurezza del prodotto finito e i requisiti normativi applicabili devono ancora essere affrontati.
State sviluppando un nuovo dentifricio o collutorio? Contatta il fornitore di aromi Vi preghiamo di contattarci per discutere di aromi personalizzati per l'igiene orale, valutazione dei campioni e documentazione pertinente al vostro progetto.
